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ELISA试剂盒临床诊断的意义
编辑  :       时间: 2012-11-10       https:// www.freedomyiqi.com

ELISA试剂盒是经过临床诊断才得出的一个重要结论   ,ELISA试剂盒有很多种 ,有动物的试剂盒还有人的试剂盒 。

ELISA试剂的评价(evalsuation)分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例     ,首先必须通过中国药品生物制品检定 ,以得到生产的许可 。

进行这种评价  ,首先需要收集有关的病人血清 ,然后用公认的检测该项标志物最可靠的试剂进行测定,以确定其为阳性或阴性。

从临床应用角度考核检验试剂的可靠性,是以其能否区分健康与疾病的能力作为依据的。目前还很难找到100%可靠的试验 ,任何试验都会出现假阳性或假阴性。判断试验的可靠性常以其灵敏度及特异性作为考核标准 。临床应用的灵敏度用疾病患者试验阳性的百分率表示 ,特异性以无病者试验阴性的百分率表示  。

因此    ,这套抗血清盘用于商品试剂的临床考核 ,可以将临床上乙肝急性期、慢性活动期病人区分开  ,具有临床诊断意义 。

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